FDA

Viên uống Molnupiravir: FDA chấp thuận khẩn cấp cho điều trị Covid-19 dạng nhẹ đến trung bình

Ngày 23/12/2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa kỳ (FDA) đã chấp thuận sử dụng khẩn cấp (emergency use authorization - EUA) thuốc molnupiravir trên bệnh nhân Covid-19 thể nhẹ đến vừa, chưa cần nhập viện, có nguy cơ cao tiến triển nặng nhưng không phù hợp hoặc không thể tiếp cận với các biện pháp điều trị khác.

Quá trình R&D của thuốc và vaccine trong bối cảnh COVID-19 so với truyền thống

Trên thế giới, khi các nhà khoa học bắt đầu tìm kiếm vaccine cho SARS-CoV-2 vào đầu năm 2020, họ đã cẩn thận bằng cách không hứa hẹn sẽ sớm thành công. Loại vaccine nhanh nhất từng được phát triển trước đây, từ khi lấy mẫu virus tới lúc được chấp thuận là 4 năm, là cho bệnh quai bị vào những năm 1960. Nhưng sau hơn một năm nghiên cứu và phát triển, FDA đã phê duyệt đầy đủ vaccine COVID-19 đầu tiên.

FDA phê duyệt vaccine COVID-19 đầu tiên

Ngày 23 tháng 8 năm 2021, FDA đã phê duyệt vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 (Comirnaty) là vaccine COVID-19 đầu tiên dùng để phòng ngừa bệnh COVID-19 ở đối tượng từ 16 tuổi trở lên. Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) tiếp tục có hiệu lực với loại vaccine này bao gồm cả những đối tượng từ 12 đến 15 tuổi và có thể sử dụng liều thứ ba ở một số người bị suy giảm miễn dịch nhất định.