FDA chấp nhận Trudhesa dạng xịt mũi cho điều trị cơn migraine cấp

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt dihydroergotamine mesylate (DHE) dạng xịt mũi để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu có hoặc không kèm theo aura ở người lớn.

Tác giả: ,

Cập nhật lần cuối lúc 23:11, 28/09/2021. Phản hồi về nội dung, liên hệ với chúng tôi tại đây

Đau nửa đầu là bệnh thần kinh thường gây ra một loạt các triệu chứng, đáng chú ý nhất là cơn đau nhói dữ dội hoặc kiểu mạch đập, thường ở một bên đầu. Bệnh thường kèm theo buồn nôn, nôn mửa và nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ước tính tỷ lệ hiện mắc chứng đau nửa đầu trên toàn thế giới là 10%, trong đó tỷ lệ mắc của phụ nữ cao hơn nam giới. Đặc biệt trong đại dịch Covid-19, những bệnh nhân trước đây bị chứng đau nửa đầu ghi nhận tần suất xuất hiện các cơn đau nửa đầu cấp của họ tăng lên, các cơn đau cũng trầm trọng hơn.

Chứng đau nửa đầu ảnh hưởng đến nhiều khía cạnh cuộc sống của người bệnh. Thuốc điều trị cơn đau nửa đầu cấp được dùng để ngừng hoặc rút ngắn cơn đau. Một số thuốc uống được khuyến cáo sử dụng bao gồm: NSAID, triptans. Mặc dù những loại thuốc này có khả năng chấm dứt chứng đau nửa đầu, sử dụng lâu dài có thể dẫn đến các cơn đau mãn tính hàng ngày và đau đầu do lạm dụng thuốc ở bệnh nhân đau nửa đầu. Nếu bệnh nhân trải qua nhiều hơn bốn cơn đau mỗi tháng thì nên cân nhắc việc sử dụng phương pháp điều trị dự phòng, nhằm mục đích làm giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của cơn đau nửa đầu, làm cho các cơn cấp tính đáp ứng nhanh hơn với liệu pháp cắt cơn và cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Một số phương pháp dự phòng không sử dụng thuốc bao gồm tránh các yếu tố kích thích xuất hiện cơn migraine, thay đổi lối sống, tập thể dục thường xuyên. Bên cạnh đó, các thuốc phòng ngừa có hiệu quả cao như beta blocker, thuốc chống trầm cảm ba vòng, divalproex cũng được sử dụng.

DHE được hấp thu thất thường qua đường ruột với mức độ hấp thu từ 10 đến 60% và sinh khả dụng qua đường uống rất kém (0,07–0,14%). Do đó, DHE được dùng ở đường xịt hay tiêm. Sử dụng DHE có hiệu quả nhanh chóng trong việc giảm triệu chứng của cơn đau nửa đầu cấp tính. Kết quả từ thử nghiệm STOP 301 pha 3 cho thấy công thức DHE qua đường mũi an toàn và thường được dung nạp tốt trong 52 tuần để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu.

Kết quả thăm dò liên quan đến hiệu quả cho thấy rằng 2 giờ sau khi dùng một liều duy nhất, 38% bệnh nhân cho biết hết đau. Trong nhóm này, 7,1% báo cáo đau nửa đầu tái phát sau 24 giờ và 14,3% báo cáo đau nửa đầu tái phát sau 48 giờ. Khoảng 52% bệnh nhân cho biết đã hết triệu chứng khó chịu nhất của họ sau 2 giờ điều trị; 66,3% cho biết giảm đau sau 2 giờ kể từ khi cơn đầu tiên được điều trị bằng thuốc xịt mũi.

Như vậy, FDA chấp nhận thuốc DHE Trudhesa dạng xịt mũi cung cấp thêm một lựa chọn không dùng đường uống để điều trị cơn đau nửa đầu cấp. Dạng dùng này loại bỏ được các vấn đề hấp thu ở đường tiêu hoá, giảm triệu chứng nhanh chóng và cho hiệu quả duy trì. Phương pháp này cũng cho phép bệnh nhân có thể dễ dàng tự điều trị tại nhà, vào bất kỳ thời điểm nào của cơn đau nửa đầu cấp.

“Aura là những rối loạn thần kinh tạm thời có thể ảnh hưởng đến cảm giác, thăng bằng, sự phối hợp cơ, lời nói hoặc thị lực, kéo dài từ phút cho đến một giờ như tín hiệu cảnh báo rằng cơn đau nửa đầu sắp bắt đầu. Aura có thể xảy ra trước hoặc sau cơn đau nửa đầu bắt đầu.”

Chia sẻ bài viết này