Tác giả: Minh Châu và DS. Nguyễn Công Thành
Cập nhật lần cuối lúc 00:43, 27/08/2021. Phản hồi về nội dung, liên hệ với chúng tôi tại đây
Comirnaty có chứa RNA thông tin (mRNA) đây là một loại vật chất di truyền được cơ thể sử dụng nhằm bắt chước một trong những loại protein của SASR-COV-2. Khi một người tiêm loại vaccine này, hệ thống miễn dịch của họ sẽ có phản ứng bảo vệ trước virus gây ra COVID-19. mRNA trong Comirnaty chỉ hiện diện trong cơ thể với một thời gian ngắn và không kết hợp cũng như không làm thay đổi vật liệu di truyền của người tiêm vaccine. Comirnaty được dùng theo phác đồ hai liều và liều thứ hai cách liều đầu tiên ba tuần.
Đánh giá của FDA về dữ liệu an toàn và hiệu quả để phê duyệt vaccine cho đối tượng từ 16 tuổi trở lên
EUA đầu tiên được ban hành vào ngày 11 tháng 12 đối với vaccine Pfizer-BioNTech cho đối tượng từ 16 tuổi trở lên dựa vào dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả từ một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng, được làm mù. Cụ thể, trong quá trình xem xét phê duyệt của FDA, cơ quan này đã phân tích dữ liệu về hiệu quả từ khoảng 20.000 người tiêm vaccine và 20.000 người nhận giả dược từ 16 tuổi trở lên. Kết quả cho thấy không có bằng chứng về việc nhiễm SARS-COV-2 trong vòng một tuần kể sau liều thứ hai. Vaccine này có hiệu quả lên đến 91% trong việc ngăn ngừa COVID-19.
Những tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất bởi những người tham gia thử nghiệm lâm sàng được nhận vaccine Pfizer-BioNTech bao gồm : đau, đỏ và sưng tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ hoặc khớp, ớn lạnh và sốt.
Tình hình sử dụng vaccine Pfizer-BioNTech trên toàn cầu Tình đến ngày 23 tháng 8 năm 2021, theo số liệu từ Our world in data – 3 quốc gia sử dụng số liều vaccine Pfizer-BioNTech lớn nhất là Hoa kỳ (205.18 triệu), Nhật Bản (86.65 triệu) và Đức (75.1 triệu). Riêng ở Hoa Kỳ, trong số 3 loại vaccine đang được sử dụng hiện nay là Pfizer-BioNTech, Moderna và Johnson & Johnson thì vaccine Pfizer-BioNTech chiếm tới 56.53% (205.18 triệu liều Pfizer-BioNTech trên tổng 362.93 triệu liều đã được tiêm). Ngoài ra, vaccine Pfizer-BioNTech cũng đã được phân bố tới 115 quốc gia khác nhau trong đó có Việt Nam.
