Tác giả: Bùi Nguyễn Khánh Tường
Cập nhật lần cuối lúc 21:20, 21/08/2021. Phản hồi về nội dung, liên hệ với chúng tôi tại đây
Đánh giá an toàn remdesivir:
- Health Canada đã xem xét nguy cơ tiềm ẩn của nhịp xoang chậm khi sử dụng remdesivir từ những nguồn thông tin có sẵn của cơ sở dữ liệu Cảnh giác Dược Canada, cơ sở dữ liệu quốc tế, tài liệu đã xuất bản, thử nghiệm lâm sàng và các báo cáo về những trường hợp ngoài Canada của nhà sản xuất về nhịp xoang chậm.
- Tại thời điểm xem xét, Health Canada chưa nhận được bất kỳ báo cáo nào của Canada về mối liên hệ giữa việc sử dụng remdesivir và nhịp xoang chậm. Tuy nhiên, trong tài liệu đã được xuất bản có một trường hợp người Canada được báo cáo liên quan đến vấn đề này.
- Cơ quan này đánh giá có 47 trường hợp (trong đó có 46 trường hợp người nước ngoài và 1 trường hợp người Canada) được báo cáo về nhịp xoang chậm ở bệnh nhân điều trị bằng remdesivir. Trong số đó, có 30 trường hợp người nước ngoài được ghi nhận bởi cơ sở dữ liệu Cảnh giác dược Canada. Trong 47 trường hợp được báo cáo, có 39 trường hợp được ghi nhận là có thể liên quan đến việc sử dụng remdesivir, 6 trường không chắc chắn có liên quan và 2 trường hợp không đủ thông tin để đánh giá. Trong 39 trường hợp được đánh giá là có thể liên quan ở trên, bệnh lý nền bao gồm/ không bao gồm bệnh COVID-19 cũng có thể góp phần gây nên nhịp xoang chậm.
- Health Canada cũng xem xét những thông tin bổ sung từ 11 bài báo khoa học đã được xuất bản và 7 nghiên cứu do nhà sản xuất cung cấp về nguy cơ nhịp tim chậm khi sử dụng thuốc remdesivir. Nhìn chung, có rất ít thông tin từ những nguồn này cho thấy rằng điều trị bệnh nhân COVID-19 bằng Veklury có thể dẫn đến nhịp xoang chậm.
Kết luận
- Theo như đánh giá của Health Canada, có thể có mối liên hệ giữa việc sử dụng remdesivir và nguy cơ nhịp xoang chậm từ những nguồn thông tin trên.
- Cơ quan này sẽ làm việc với nhà sản xuất remdesivir để cập nhập thêm thông tin an toàn của thuốc nhằm thông báo cho cán bộ y tế và bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn nhịp xoang chậm.
Việc sử dụng remdesivir ở Canada:
- Remdesivir là loại thuốc đầu tiên được Health Canada cấp phép điều trị COVID-19.
- Đây là thuốc kê đơn được phép sử dụng ở nguời lớn và trẻ vị thành niên (từ 12 tuổi trở lên với cân nặng từ 40kg trở lên) bị viêm phổi và cần thở oxy, không chỉ định cho trẻ em và phụ nữ mang thai. Sau khi thuốc được đưa ra thị trường, công ty sản xuất sẽ cung cấp thông tin bổ sung về hoạt động của thuốc cũng như các báo cáo an toàn về thuốc cho Health Canada.
- Từ tháng 10 năm 2020, remdesivir được bán trên thị trường Canada dưới dạng bột vô trùng để pha dung dịch tiêm truyền (100mg/lọ).
- Từ tháng 10 năm 2020 đến tháng 4 năm 2021, đã có khoảng 45.000 lọ thuốc được mua bởi các bệnh viện ở Canada.
Lưu ý từ ban biên tập: Bài viết bên trên cập nhật thông tin về remdesivir với biệt dược là Veklury được sản xuất bởi công ty dược phẩm Gilead có trụ sở chính tại Hoa Kỳ. Hiện tại, remdesivir ở Việt Nam là phiên bản generic của Veklury. Theo thông tin công bố trên trang web Cục Quản lý Dược, remdesivir đang lưu hành tại Việt Nam được sản xuất bởi công ty dược Cipla (Ấn Độ) có tên là Cipremi (remdesivir, bột đông khô pha tiêm truyền tĩnh mạch, số giấy phép 9161/QLD-KD) và Cipremi RTU (remdesivir, dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, số giấy phép 9069/QLD-KD). Bạn đọc có thể tra cứu thông tin tại https://dichvucong.dav.gov.vn/
